在2024年开年之际，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）带来了振奋人心的消息：其研发的宗格替尼片（zongertinib，BI1810631）在中国正式申报上市，并已获得国家药监局药品审评中心（CDE）的受理。该药物被列入优先审评名单，面向特定的成人患者群体——那些携带HER2（ERBB2）激活突变且过去接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 宗格替 ...

1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的 宗格替尼片 上市申请已经获得受理。该产品近期已经被CDE正式纳入优先审评，适应症为治疗 ...

一个靶向HER2的抗体偶联了2个毒素分子，相关的临床试验模型显示出更好的疗效和安全性、更加广泛的治疗指数。 ARX788的分子式结构 关于ARX788这款药 ...

宗格替尼可选择性地共价结合 HER2 外显子 20 突变的受体酪氨酸激酶结构域。这种选择性使得 BI1810631 仅阻断 HER2 异常的下游信号传导，而不会影响 ...

RNA分子作为生命活动的重要组成部分，其结构的多样性和动态性对功能的实现至关重要。然而，RNA分子的高异质性和柔性使得解析其三维结构成为 ...

帕妥珠单抗能够靶向HER2的外部结构域，阻断与其他受体的信号传递通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖。 尽管曲妥珠单抗已成为治疗HER2阳性乳腺癌的 ...

恒瑞Her2 ADC丨研发进展 2024年12月13日，CDE官网最新公示，恒瑞医药 HER2 ADC 创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR- A1811）拟纳入突破性治疗品种，用于治疗 ...

抗HER2靶向药物通过阻断由HER2过表达所驱动的致癌信号通路发挥治疗效应。这类药物的作用方式主要包括两种：一种是与HER2的细胞外结构域相结合（例如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等）；另一种则是与HER2的细胞内激酶结构域相结合（例如拉帕替尼、图卡替尼及奈拉 ...

该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构 ...

复星医药(02196.HK)发布公告，该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液，以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品 ...